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微谱密封性研究服务团队,基于整个产品生命周期的研究思路,持续开展注射剂包装系统密封性研究,探索出一系列完全符合FDA要求的微生物学测试的条件设定,并紧跟国家药品监督管理局发布的一系列规范性文件,不断推...
摘要上期,我们关注皮肤外用化学药物的质量研究与控制,围绕晶型赋存状态、晶型变化过程展开讨论,重点扫描转晶原理,本期,我们继续探究转晶原理中非完整状态变化导致的晶型结构改变,扩展介绍XRD透射模式,建立...
近日,江苏省民营科技企业协会公布《2022年第二批江苏省民营科技企业备案名单》,经各市推荐、审核公示,微谱旗下两家子公司,微谱生物科技有限公司&微研众方生物科技(苏州)有限公司成功入选,荣获“江苏省民...
微谱提供相容性检测服务,服务热线4007008005...
引言强监管背景下,药研企业是否常碰到以下难题:1、强监管下的发补风险;2、工艺路线选择/安全阈值的设定对结果的影响大;3、超低限度过关能力的要求难以满足;4、基因毒杂质项目方法开发难度大、周期长。微谱...
近日,微谱顺利通过由国家环境分析测试中心和生态环境部标准样品研究所组织的2022年度多项能力验证考核,考核结果均为“满意”。能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是实验室提供评价...
“酷暑天,葵榴发,喷鼻香十里荷花。”——白朴《得胜乐·夏》夏天,既有青山绿水、繁花似锦,还有几处蝉鸣,一声清溽暑的惬意。然而今年的夏天“大不一样”,立秋已过,全国多地依然骄阳似火,酷热无比,让人不敢踏...
聚焦功能性食品市场功能性食品主要起源于欧美、日本市场,他们称能够改善身体健康状况或减少患病的食品为功能性食品。而在国内更准确的应称之为保健食品。在我国现行法律法规中,只有普通食品与保健食品的划分,并没...
随着国家对环境保护日趋重视,系列环保法规陆续出台实施,对行业加快转型升级起到了推动作用。在国家实施“双碳”政策,“能耗双控”、限电限产等政策的大背景下,创新技术不断进步,保护环境、珍惜资源的理念不断深...
近日,上海微谱检测科技集团股份有限公司正式加入上海市包装技术协会,成为协会团体会员单位,并受邀加入协会牵头的《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》团体标准参编工作。2022年6月,上海市包装技术...