上篇描述了湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾在定义、分类、相关标准法规、监管要求等方面的区别,下篇着重讲述湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾在标签说明书要求、杀灭微生物指标、检测项目等方面的异同。
湿巾检测标签说明书要求
湿巾、卫生湿巾
GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》***小销售包装标签应标注以下内容:
a)产品名称;
b)净含量;
c)生产企业名称、地址、联系方式;
d)国产产品生产企业卫生许可证号;
e)进口产品原产国或地区名称;
f)生产日期及有效期(湿巾无消毒功能的隐形眼镜护理用品和其他卫生用品 标注保质期) 或生产批号及限期使用日期
g)贮存条件(其他卫生用品必要时) ;
h)湿巾还应标注产品规格 、主要原料名称、执行标准编号;
i)卫生湿巾还应标注产品规格、主要原料名称、执行标准编号、卫生湿巾挤出液(有吸附作用的杀菌因子为生产用液) 中的主要有效成分及其含量、杀灭微生物类别、使用范围 ;
j)其他卫生用品还应标注杀灭微生物类别[抗菌卫生巾(护垫、纸)]、抑制微生物类别[抑菌卫生巾 (护垫、纸)]、产品规格、主要原料名称、执行标准编号,消毒级产品还应标注“消毒级”字样、消毒方法和消毒日期。
运输包装标签应标注以下内容:
a)产品名称;
b)包装规格;
c)生产企业名称、地址、联系方式;
d)国产产品生产企业卫生许可证号;
e)进口产品原产国或地区名称;
f)贮存、运输注意事项;
g)抗(抑) 菌制剂、隐形 眼镜护理用品、湿巾、卫生湿巾还应标注生产日期及有效期(湿巾、无消毒功能的隐形眼镜护理用品和其他卫生用品标注保质期) 或生产批号及限期使用日期
h)其他卫生用品还应标注生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期,消毒级的卫生用品还应标注“消毒级”字样。
标签不应标注:
湿巾的标签不应标注灭菌、消毒、抗菌、抑菌、杀菌、除菌、药物、高效、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎。
卫生温巾的标签不应标注灭菌、消毒、抑菌、除菌、药物、高效、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎;产品名称不应标注“抗菌”字样。
消毒湿巾
T/WSJD001-2009《载体消毒剂卫生要求》:
标志和包装
1.包装应防尘、防潮、密封。
2.包装标识应标注以下内容
a)产品名称;
b)生产企业(名称、地址);
c)原产国或地区名称(国产产品除外);
d)主要有效成分及其含量(无法测定有效成分含量的应标注有效成分及加入量);
e)生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期;
f)卫生手、皮肤、黏膜用载体消毒剂,宜采用一次性包装。
3.包装储运图示标志应符合GB/T191包装储运图示标志的规定
运输和贮存
a)可用一般运输工具运输,运输车辆应干燥、整洁,不应与污染物品、有毒有害物质混装;运输应防止日晒、雨淋、受潮、冰冻搬运时不得抛扔,以免损害外包装。
b)贮存于阴凉、通风、干燥、清洁的室内,不应与污染物品、有毒有害物质混贮。
注意事项
a)置于婴幼儿不易触及处
b)卫生手、皮肤、黏膜用载体消毒剂,过敏者慎用。
c)对使用对象产生不良影响的,应停止使用或用清水擦拭。
d)开封后应保证产品包装良好的闭合性,不得漏液。
e)宜标注开封后产品的建议使用期限。
湿巾检测杀灭微生物指标
产品类别、评价依据:卫生湿巾 WS 575-2017
杀灭微生物指标:杀灭率>90%
产品类别、评价依据:消毒湿巾 T/WSJD 001-2019
杀灭微生物指标:1、杀灭对数值>5.00(悬液法)(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽抱)
2、杀灭对数值>4.00(悬液法)(白色念珠菌黑曲霉、龟分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒)
3、杀灭对数值>3.00(载体法)
4、消毒模拟现场使用灭对数值>3.00
5、消毒现场试验杀灭对数值>1.00
湿巾检测项目
湿巾GB/T 27728-2011GB15979-2002:外观质量、腐蚀性、横向抗张强度、尘埃度、去污力、可迁移性荧光增白剂、微生物指标、含液量、多次完整皮肤刺激试验、偏差(长度、宽度)包装密封性能、内装量、PH、皮肤变态反应试验
卫生湿巾WS 575-2017、GB/T 27728-2011、GB 15979-2002:感官性状、含液量、金属腐蚀性、PH、有效成分含量、稳定性、微生物指标、包装密封性能、杀灭微生物指标、中和剂鉴定试验、急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、多次完整皮肤刺激试验
消毒湿巾T/WSJD 001-2019、GB/T 27728-2011、GB15979-2002:感官性状、PH、有效成分含量、微生物指标、杀灭微生物指标、中和剂鉴定试验、急性经口毒性试验、急性眼刺激试验、皮肤刺激试验、一项致突变试验、含液量、金属腐蚀性、稳定性、包装密封性能、现场消毒试验持续抗菌试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验
湿巾检测机构
上海微谱凭借多年积累的技术实力,优质的服务、完善的资质能力(具备CMA、CNAS资质认证)可开展湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾类产品咨询、报价及检测服务,上海微谱紧跟市场需求和法规变动,为众多客户解决技术难题。
内容来源:微谱公众号