聚焦“将法规要求与质量设计融入研发生产”，IBQC®第二届国际生物药质量大会今天进入了专场演讲环节。
微谱生物安全研究事业部技术总监兼管理负责人杨佳佳女士受邀参会，并与来自美国药典委员会、昭衍药物、宜明细胞、丹纳赫生命科学、广东省药检所、浙江省食药检所、无锡药明合联生物的行业专家们一道，围绕细胞治疗、基因治疗、疫苗产品以及抗体药物等热门话题为现场参会嘉宾们奉上了一场场精彩绝伦的专题演讲！
杨总在基因治疗专场进行精彩分享
演讲回顾
4月20日，苏州。IBQC®第二届国际生物药质量大会基因治疗专场的现场座无虚席。微谱生物安全研究事业部技术总监兼管理负责人杨佳佳女士受邀参会，并发表了题为《生物技术产品生物安全风险控制策略》的专业演讲。
杨总在演讲中提到，来源于细胞系的生物技术产品的一个共同特点是存在病毒/菌种污染的危险性，这种污染在临床上可产生严重的后果。污染可来自原细胞系（细胞基质）本身，也可来自生产过程中偶然带入的外源病毒。有关这些产品病毒污染的安全性，只有通过科学有效的质控和测试计划并在生产过程中对病毒的清除或灭活作用进行评估，才可能得到切实的保证。
本次演讲聚焦生物技术产品的生物安全控制策路，从潜在的污染来源控制、工艺验证策略和检测设计等多维度展开阐述，为相关研究者搭建更完备的控制思路提供了有益帮助。精彩的观点表达，也吸引了在场嘉宾们的积极关注与会后互动。
演讲中的基因治疗分会现场
经过前瞻的策略部署与精准的研发投入，微谱在生物安全研究领域已经搭建出专业的V.BSSC™研究平台。这是集生产与检定用细胞基质质量控制、生物制剂病毒清除工艺验证、病毒载体表征、细胞与病毒建库生产等能力于一体的综合型生物安全研究平台。我们可以为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物安全解决方案。
微谱生物安全研究BSL-2实验室
同时，微谱在生物药研发与实验室服务领域还将继续与合作伙伴们共同面对激烈的市场竞争与挑战，助力合作伙伴产品加速推进商业化进程！
内容来源：微谱公众号
