消毒产品禁用物质检测服务上新

时间:2022-11-01 09:57点击:

随着消毒产品行业快速发展,部分生产企业为增加消毒或抗抑菌效果,违规添加抗生素类药物、抗真菌药物、激素等禁用成分,抗菌药物、激素的滥用,不但延误患者治疗时机,也给消毒和抗抑菌产品的安全使用造成隐患。

消毒产品相关法规标准要求

原卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)第五章第三十条明确指出“消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。”

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图源:消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

《消毒产品标签说明书通用要求》(GB 38598-2020)规定标签、说明书不应标注抗生素名称、激素名称、抗真菌药物等国家卫生健康行政部门禁止添加的物质名称。

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图源:GB 38598-2020 《消毒产品标签说明书通用要求》

消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求标准的制定和实施,帮助企业规范消毒剂与抗抑菌剂的生产,保证消毒产品质量,确保消毒产品使用安全,同时也为卫生监督执法提供科学依据。

上海微谱具备消毒产品检测能力与资质,可开展消毒剂和抗抑菌剂的违禁物质检测,并出具检测报告,确保产品合规。

消毒产品检测范围

1、抗菌药物:具有抑菌和(或)杀菌活性、用于预防和治疗细菌性感染的药物,包括抗生素和按处方药管理的化学合成药物。

2、抗真菌药物:具有抑菌和(或)杀菌特性、用于预防和治疗真菌性感染的药物,包括抗真菌药物和按处方药物管理的化学合成药物。

3、抗病毒药物:用于预防和治疗病毒感染的药物。

4、膏霜类消毒产品

5、膏霜类消毒产品

消毒产品检测项目

1、抗菌药物:四环素类(四环素、土霉素、金霉素、米诺环素、强力霉素)、大环内酯类(红霉素)、β-内酰胺类(头孢拉定)、磺胺类(磺胺嘧啶)、喹诺酮类(氧氟沙星、诺氟沙星)、林可酰胺类(克林霉素)、氯霉素类(氯霉素)

2、抗真菌药物:灰黄霉素、硝酸益康唑、氟康唑、酮康唑、克霉唑、联苯苄唑、硝酸咪康唑、氟胞嘧啶、盐酸萘替芬

3、抗病毒药物:更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦

4、膏霜类消毒产品:甲硝唑、盐酸金霉素、土霉素二水合物、盐酸米诺环素、红霉素、头孢拉定、盐酸四环素

5、膏霜类消毒产品:醋酸氢化可的松、醋酸氟轻松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、地塞米松

消毒产品检测方法与评价要求

1、WS/T 684-2020

(1)消毒剂与抗抑菌剂中不应添加抗菌药物。

(2) 消毒剂与抗抑菌剂中四环素、土霉素、金霉素、米诺环素、强力霉素、红霉素、头孢拉定、磺胺嘧啶、氧氟沙星、诺氟沙星、克林霉素、氯霉素的含量或总量均不应超过30mg/kg。

2、WS/T 685-2020

(1)消毒剂与抗抑菌剂中不应添加抗真菌药物。

(2) 消毒剂与抗抑菌剂中灰黄霉素、酮康唑、克霉唑、硝酸益康唑、硝酸咪康唑、氟康唑、联苯苄唑、氟胞嘧啶、盐酸萘替芬含量或总量均不应超过100mg/kg。

3、WS/T 686-2020

(1) 在消毒剂与抗抑菌剂中不得添加抗病毒药物。

(2) 更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦在消毒剂与抗抑菌剂中的含量或总量均不应超过100mg/kg。

4、卫办监督(2009)56号附件2

消毒产品中抗生素(antibiotics)测定-液相色谱-串联质谱法

5、卫办监督(2009)56号附件1

消毒产品中糖皮质激素(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法

相关检测项目