重磅!微谱广东功效实验室顺利获得『特殊化妆品备案检验』官方资质!

时间:2022-10-31 09:44点击:

能力升级 成功过审

近日,经过国家药品监督管理局审核,广东微谱检测技术有限公司获得了特殊化妆品备案检测机构资质。检验项目包含微生物检验(菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌)、理化检验(pH值、汞、铅、砷、镉、二噁烷)、人体安全性检验及功效评价(人体皮肤斑贴试验、化妆品防脱发功效测试方法、人体使用试验安全性评价、防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定、防晒化妆品防水性能测定、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定、化妆品祛斑美白功效测试方法),具体见下图↓

微谱广东功效实验室特证能力项

微谱上海实验室特证能力项.jpg

图源:国家药品监督管理局

无独有偶,此前,微谱上海实验室同样获得国家药品监督管理局授予的「特殊化妆品备案检测机构资质」,不仅具备微生物检验、理化检验、还包括毒理学试验和人体安全性检验及功效评价,具体如下↓

微谱上海实验室特证能力项

微谱广东功效实验室特证能力项.jpg

图源:国家药品监督管理局

根据新规要求,2022年1月之后申请备案的特殊化妆品,需要提交功效报告。

化妆品功效宣称评价规范要求,具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验的方式进行功效宣称评价。具有祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检测机构按照强制性国家标准、技术规范要求开展人体功效评价试验,并出具报告。

这个要求也就是说,并非所有的机构或生产企业、品牌方都可以进行合规的化妆品功效检测,一定要在获得资质的检验机构去做,这是功效规范中对特证检测的要求。

此次特证的过评是对微谱功效实验室技术能力的认可与质量管理的肯定,对我们日常检测过程的安全性、准确性与可靠性的认可,也客观、真实地反映了实验室的特殊化妆品检测能力。

微谱广东功效实验室

微谱广东功效实验室成立于2020年06月,于2022年8月取得七项化妆品功效检测项目的CMA资质,并于2022年10月14日在化妆品注册和备案检验管理系统中成功获批。

人体安全与功效实验室达620平方米,主要分为前台、受试者等候区、访谈室、恒温恒湿室、斑贴室、评估室、防晒间、仪器间(暗室)、样品间、耗材库、档案室、呼叫中心、数据处理室、防脱发+洗发干发室等。

实验室拥有面部皮肤图像分析系统VISIA-CR、VISIA、皮肤快速三维成像系统PRIMOS、多功能皮肤测试仪MPA4、MPA580、MPA10、包括皮肤水分流失、皮肤颜色、皮肤黑素和血红素、光泽度、酸碱度、油脂、水分含量、弹性等多种探头、CR400、皮肤表面纹理分析系统VC20 Plus、Solar Light 人工模拟太阳仪、皮肤超声系统UC22、PhotoMaxPro皮肤毛发分析系统等专业性强、功能多样、分析准确的大型仪器设备。

微谱化妆品功效评价服务

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