药典纯化水检测

时间:2022-07-13 11:03点击:

随着社会的不断发展,国家对医药行业的卫生也越来越重视,对制药的饮用水也比较重视,制药的用水标准在药典里都有规定的,在制药的时候,我们会用到饮用水,这些饮用水的标准是非常高的,要安全的,所以会对这些水做一些检测,微谱检测机构的检测设备就在不断的更新,我们想要做药典纯化水检测,就可以到微谱去,今天小编就给大家介绍一下药典纯化水检测项目是什么?

药典纯化水检测项目

酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属,共11项。

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药典纯化水检测范围

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

药典纯化水检测标准

总有机碳 不得过0.50mg/L

药典纯化水检测方法

1、准备好取水点所用三角瓶,经高温(250℃,0.5h)灭菌。

2、镊子经铝箔纸包装后,经高温(250℃,0.5h)灭菌。配制需求量的R2A培养基和缓冲液(可以选用0.9%氯化钠溶液或pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液),经高压蒸汽灭菌(121℃,15min)。

3、包装好过滤装置,经高压蒸汽灭菌(121℃,15min)。如果不放心可以选用高压蒸汽灭菌(121℃,30min)。注:这样更安全一些,避免阴性对照长菌。

4、进行试验,***先将R2A培养基倾倒在一次性培养皿上,待凝固,备用。

5、取1ml各取水点的水加入***事先称好的灭菌缓冲液(体积大小可以自己选用,因为是薄膜过滤法,溶液全部经过滤膜,所以选用一个操作方便的体积即可)中,过滤。然后用100ml缓冲液冲洗滤膜3次。

6、取出滤膜,平放在培养基上,轻轻将气泡赶出。

以上就是小编给大家介绍的药典纯化水检测项目是什么?大家可以了解一下,纯化水的制作过程也是比较复杂的,需要经过好几道工序才可以获得,因为药品我们在生活中经常会用到,所以制药的每一道工序,每一个原料也是很重要的,所以卫生标准要高一点,才不会对我们造成危害。

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检测流程是什么?

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