细胞毒性实验检测方法-微谱第三方检测机构

细胞毒性实验检测方法来找微谱！微谱解决细胞毒性实验检测方法问题是很专业的哦！细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。以下是微谱小编带来的细胞毒性实验检测方法！

一、细胞毒性实验检测方法

1.MTT法：要加MTT和DMSO；易产生误差；适合毒性较大的细胞

2.CCK-8法：只需加CCK-8；检测灵敏度高，易溶;适合毒性较小的细胞

3.AlamarBlue法：只需加AlamarBlue；比前两种方法更灵敏，应用范围更广；适合毒性更小的细胞，染色后细胞还可以继续培养

4.细胞系和培养基的选择：

优先采用已建立的细胞系并从认可的贮源获取。试验只能使用无支原体污染细胞，使用前应该检测原代培养细胞是否存在支原体。推荐使用小鼠成纤维细胞或人上皮细胞，如果能证明试验的重现性和**性，也可选择其他细胞系。使用冻存细胞时，如果有二甲亚砜或甘油等细胞保护剂，应该除去保护剂，使用前***少传代培养一次。传代培养细胞时，采用适合细胞系的酶分散法或机械分散法移出和重悬细胞。

培养基应无菌，含血清或无血清培养基应该符合选定细胞系的生长要求，培养基中可以含有对试验无不良作用的抗生素，pH值应该保持在7.2~7.4之间，且培养基的贮存条件应该经过验证才能在此条件下进行保存。

5.检测标准：

ISO10993-5:2009BiologicalEvaluationofMedicalDevices--Part5:TestsforinvitroCytotoxicity

GB/T16886.5-2007医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验，GB/T16886是由ISO10993转化过来的标准

GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法

YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

细胞毒性检测流程

1、寄样

2、报价

3、签订保密协议

4、开始实验