化妆品新原料注册-微谱第三方检测机构

如今我国境内为了消费者的使用安全，对化妆品的新原料做出了一系列的管控，行业内也越来越注重化妆品新原料的安全性等问题。但是在企业生产新配方的过程中，难免会检测出一些新原料，这个时候为了能够保障新品正常上市，在确保新原料安全性的前提下，我们可以注册新原料。化妆品新原料注册有什么要点？化妆品新原料注册要多久？今天就来和微谱的小编一起了解一下吧！

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化妆品新原料注册有什么要点？

化妆品新原料注册与备案资料内容应当符合我国化妆品相关监管法规要求。化妆品新原料注册人/备案人应当对注册与备案资料的真实性、科学性、完整性负责，并承担相应的法律责任。化妆品新原料注册人/备案人为境外企业的，应当配合境内责任人提供注册与备案资料，并对境内责任人的注册与备案行为进行监督。

不在《化妆品监督管理条例》规定注册范围内的国外进口新原料，需要提供其在境外上市化妆品中使用三年以上且无安全隐患历史的资料，具体包括与注册或备案原料质量规格相同的原料的购进量或销售量及流向说明；原料使用范围、在产品中的使用量；含该原料的产品种类、生产企业、产品包装信息、相关产品上市备案或注册记录、产品销售国家、销量情况及上市后不良反应情况的说明等资料。

化妆品新原料注册报告要求

毒理学试验报告和防腐、防晒、祛斑美白及新功能评价报告应由具有CMA或CNAS资质、或符合国际通行的《良好临床操作规范》（GoodClinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good LaboratoryPractice,GLP）实验室出具；实验室应提供其资质证明，并应对其出具的检验结果的真实性负责。

理化、微生物检验及防腐、防晒、祛斑美白和新功能之外的功能评价检验可由注册人或备案人自行开展或委托具备相应能力的检测机构承担。注册人或备案人对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。如果注册人或备案人自行开展检验工作，应提供自我声明保证结果的真实客观。

化妆品新原料注册标准

毒理学试验方法应采用《化妆品安全技术规范》收录的方法进行检验，如采用《化妆品安全技术规范》未收录的方法应按照国际通行的方法或国家标准等方法进行检验；如采用方法与《化妆品安全技术规范》中的方法不一致，应提供两种方法所得结果一致的证明资料。理化、微生物和功能评价等检验方法应按照《化妆品安全技术规范》、《中华人民共和国药典》、国家标准等标准方法的顺序优先采用。功能评价的人体试验应按照《化妆品功效宣称评价指导原则》要求进行评价。

化妆品新原料注册要多久？

国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。