药包材相容性检测范围
原料药：性状、熔点、含量、有关物质、水分
片剂：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色
胶囊剂：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连
注射剂：外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观
栓剂：性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状
软膏剂：性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状
眼膏剂：性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状
滴眼剂：应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
丸剂：性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分
口服溶液剂：性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状
散剂：性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量
吸入气(粉)雾剂：容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状
颗粒剂：性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量
透皮贴剂：性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量
搽剂、洗剂：性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色
药包材相容性检测项目
1、玻璃的主要检测项目：碱性离子的释放性、不溶性微粒(含脱片试验)、金属离子向药物制剂的释放、药物与添加剂的被吸附性、有色玻璃的避光性
2、橡胶的主要检测项目：溶出性、吸附性、化学反应性、不溶性颗粒
3、金属的主要检测项目：被腐蚀性、金属离子向药物制剂的释放性、金属覆盖层是否有足够的惰性
4、塑料的主要检测项目：双向穿透性、溶出性、吸附性、化学反应性
药包材相容性检测标准
ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶
ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶
ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分：注射瓶 铝盖
ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分：铝塑组合注射瓶盖
ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分：冻干注射瓶塞
ISO8536-2 医用输液器具-第2部分：输液瓶瓶塞
ISO8536-6 医用输液器具-第6部分：输液瓶冷冻干燥瓶塞
ISO15747：2003 静脉注射用塑料容器等
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包材相容性试验费用
由于包材相容性试验项目种类很多，所以包材相容性试验费用不同，具体费用根据客户实际需求而定。
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药包材相容性检测流程
1、项目申请：向检测机构递检测申请。
2、产品测试：企业将待测样品寄到实验室进行测试。
3、编制及审核报告：检测机构根据数据编写并审核报告。
4、签发报告：报告审核无误后，出具报告。
