药品有效成分检测

时间:2022-06-22 14:05点击:

药品有效成分检测背景

药品标准含量测定项体现了药品有效成分含量。药品标准的检查项主要体现在药品安全,有效,那么,我们就必须要进行检测,今天微谱检测机构就来给大家说说关于药品有效成分检测项目的内容。

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药品有效成分检测有哪些流程

1、样品预处理:根据被检测需求,对样品进行预处理,首先除去药物杂质、纯化样品,以及对被检测样品进行富集浓缩和衍生化,使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求,完成对药物的预处理;

2、样品粉碎:根据被检测需求,对预处理完成的药物进行粉碎,在进行粉碎时,对粉碎进行过筛,使达到过筛需求的药物及时通过筛孔,避免粉碎的过细,对通不过筛孔的药物继续粉碎,使其全部通过筛孔,进行检测备用;

3、样品提取:取适量粉碎后的药物进行称量,然后使用溶剂对粉碎后的药物进行提取,使被测组分和共存组分溶解出来,与滤渣进行分离后,再对被测组分进行含量测定;

4、检测分析:将被测组份放置到检测仪器中进行检测,得到药物成分含量。

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药品有效成分检测项目有哪些

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

溶化性指颗粒剂完全溶于水的性能,如不能完全溶解可能会影响人体对药物的吸收。

重(装)量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的重(装)量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。

酸不溶性灰分主要控制饮片中的不可以溶于盐酸的杂质。

水分指药品中的水分含量,水分项目负荷规定,可能对药品的质量和功效产生影响。

浸出物一般与中药饮片中的有效成分相关,不合格通常是检出值低于标准值。

微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

色素项目(苋菜红、亮蓝、日落黄、金胺0等)是对中药材饮片用染料进行染色的情况,增加的针对性检验项目。

“游离槲皮素”项目是国家总局针对银杏叶制剂中违反提取工艺生产的情况,增加的针对性检验项目。

药品有效成分检测项目有哪些?微谱检测机构在这里就已经给大家总结完了,药品有效成分检测的过程,需要我们对样品进行处理,这样检测的结果才会更准确。

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