医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
一、医疗器械检测哪些项目
1.菌落总数、真菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、生孢羧菌；
2.菌落总数、真菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、羧菌、产气夹膜羧菌、埃希氏大肠杆菌；
3.菌落总数、真菌、肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、梭菌、白色念珠菌等。
二、医疗器械检测标准
1.医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
2.医疗器械安规GB9706.1IEC/EN60601-1
医疗器械检测流程
1、寄样
2、报价
3、签订保密协议
4、开始实验
5、结束实验
6、后期服务
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