dmso残留量检测

时间:2023-09-06 14:17点击:

二甲基亚砜(dmso)是一种含硫有机化合物,分子式为(CH3)2SO,常温下为无色无臭的透明液体,一种重要的有机溶剂。二甲基亚砜(dmso)会引起的中毒少见。常见症状有恶心、头痛和呼吸有大蒜味。对眼和呼吸道有刺激性。对皮肤有原发性刺激作用,引起皮肤发红、痒、表皮脱落。对皮肤有致敏性,可引起荨麻疹。大多数原料药均是经化学合成而得,在化学合成过程中,会使用到有机溶剂,为了保证原料药的质量,需要检测原料药中这些有机溶剂的残留量。如果在原料药的合成工艺中用到二甲基亚砜(dmso),需控制其在该原料药中的残留量。以下微谱为大家解析dmso残留量检测方面的相关知识。

一、dmso残留量检测范围

二甲基亚砜(dmso)

dmso残留量检测

二、dmso残留量检测项目

残留量检测、成分分析、配方检测等

三、dmso残留量检测标准

T/SSM4-2021聚丙烯腈基碳纤维原丝残余溶剂二甲基亚砜含量测定方法(丙酮法)

NB/SH/T0838-2010未使用过的润滑油基础油及无沥青质石油馏分中稠环芳烃(PCA)含量的测定二甲基亚砜萃取折光指数法

GB/T21395-2008二甲基亚砜

GB/T11081-2005白油紫外吸光度测定法

HG/T5619-2019二甲基砜

四、dmso残留量检测方法?

目前,二甲基亚砜含量的检测方法主要有气相色谱法、高效液相色谱法、紫外可见分光光度法,

药品中二甲基亚砜(dmso)残留的检测常采用气相色谱法,但对于成分复杂的细胞培养液来讲,气相色谱检测并不是一种简便、快速的方法。由于细胞制剂从生产到临床应用只有几个小时的时间可供质量检验,针对每项质检指标的时间就更少了。显然,采用气相色谱法检测二甲基亚砜残留量,虽然可靠但耗时很长,检测结果严重滞后,无法满足细胞制剂质量检验和放行检验对快速检测的要求。此外,目前尚无二甲基亚砜残留其它相关检测技术标准发布。

拉曼光谱分析是利用拉曼散射来确定物质的化学成分和每种物质的含量。通过分析散射光相对于入射光的拉曼位移,可以确定物质的化学组成,而且还可通过分析拉曼特征峰的强度来确定每种组分的浓度,从而实现对物质的定性、定量检测。而便携式拉曼光谱仪以其探测范围宽,方便、快速、现场测量、无损伤、能测量水溶液、拉曼特征峰清晰尖锐易于分析等优点,在现代分析技术中发挥着重要作用。而且通过SERS效应可使拉曼信号增强高达几个数量级,其检测灵敏度大大提高,理论上可达到单分子水平。通过采用残留溶剂检测常用的气相色谱法进行方法学验证,结果表明:拉曼光谱检测法与气相色谱法检测结果具有高度的一致性,其0.025%检出限已能满足药典规定的二甲基亚砜0.5%残留限度的检测需求,证明了拉曼光谱法检测二甲基亚砜残留的可行性和适用性。

dmso残留量检测优势

1、硬件实力强

标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库

2、技术优势

10余年领域聚焦、专注检测分析评估、提供完善评估方案

3、服务周到

全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题

dmso残留量检测流程

1、项目申请:向检测机构递检测申请。

2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。

3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。

4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。

二甲基亚砜(dmso)对人体存在多方面毒性,可与蛋白疏水基团发生作用导致蛋白变性,具有血管毒性和肝肾毒性;在剂量较高时有致畸和诱发姐妹染色单体交换作用;大量接触会伴有头痛、眩晕、恶心等毒副反应。因此,细胞产品制备中应尽可能清除冻存中残留的二甲基亚砜(dmso)。微谱提供分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务,无论您是生产企业、经销商、电商商家以及消费者,我们拥有专业的检测服务团队,为您以快捷的方式完成您所需的检测报告。

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