护肤品新原料注册

时间:2022-04-28 10:19点击:

护肤品新原料注册背景

护肤品的新原料需要经过检验才能进行上市,也就是说需要进行注册等相关流程,这些流程是需要我们提交一定的资料才能完成的,为了快速完成护肤品新原料的注册工作,我们可以提前了解和学习好相关有用的知识点。比如说护肤品新原料注册需要提交哪些资料呢?护肤品新原料注册步骤是什么?当我们了解了这些专业的知识点以后,我们就可以顺利完成护肤品新原料的注册工作。

护肤品新原料注册含义

  护肤品新原料备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料备查。化妆品新原料备案人完成备案后,国家药监局公布新原料备案信息,仅代表该原料已完成备案资料的提交,符合形式要求,而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性,更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。另外,根据《条例》规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。

护肤品新原料注册需要提交资料

按规定,化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的,不仅要提交新原料研制报告,还要提交检验相关资料

注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

新原料研制报告

新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

新原料安全评估资料

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护肤品新原料注册步骤

国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。

国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

护肤品新原料注册找哪个机构好?

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