化妆品原料申报流程及时间

时间:2022-04-22 09:56点击:

现在许多厂家都在努力研究化妆品类的新产品,难免会在申报和备案的过程中发现产品中出现了不存在可使用范围内的非禁用物质。这个时候就需要厂家去按照新原料来申报了,许多企业在申报的时候都存在一些误区,导致浪费时间和金钱,化妆品原料申报的材料有哪些?化妆品原料申报需要多久?下面,就让微谱的小编结合近几年的相关法律法规和行业规范来介绍一下。

化妆品原料申报的材料有哪些?

1.化妆品新原料行政许可申请表;

2.研制报告;

3.生产工艺简述及简图;

4.原料质量安全控制要求;

5.毒理学安全性评价资料;

6.代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

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7.可能有助于行政许可的其他资料。

8.另附送审样品1件。

化妆品原料申报需要多久?

适用于备案制的新原料,其备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。

适用于注册制的新原料,一般可在4个月内得到结果。国家药品监督管理局会在受理新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起在20个工作日内做出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。

化妆品原料检测报告有什么要求?

1.检验报告出具机构要求。新原料注册人、备案人应当按照检验相关要求,自行或者委托相关检验检测机构对新原料开展必要的检验,并根据检验项目的需求,向承担检验工作任务的检验机构提供真实有效的检验样品。

理化和微生物检验报告及防腐、防晒、祛斑美白、防脱发之外的功能评价报告等可由化妆品新原料注册人、备案人自行或者委托具备相应检验能力的检验检测机构出具。

毒理学试验报告和防腐、防晒、祛斑美白、防脱发功效评价等项目的检验报告,应当由取得化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA)或中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或者符合国际通行的良好临床操作规范(GCP)或良好实验室操作规范(GLP)等资质认定或认可的检验机构出具。

2.检验报告书要求与体例要求。承担化妆品新原料检验工作任务的检验机构,应当参照国家药品监督管理局发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定要求,出具相应检验项目的检验报告。

化妆品原料申报的材料有哪些?化妆品原料申报需要多久?化妆品原料的申报和检测是一个系统的工作,大家如果对这方面有相关需求的话可以参考微谱这类专业的实验室取得相关联系,这类有专业资质的实验室对比其它检测机构来说更安全,更专业,而且价格通常更便宜。

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