消字号检测项目 消字号产品检测项目指标是什么

时间:2022-01-06 14:04点击:
关键词:消字号检测项目,消字号产品检测项目指标是什么
描述:在疫情期间,或是在医院要进行打针,手术之前,都会进行消毒,而使用的一些消毒产品的包装上就会显示消字号。那么问题就来了,什么是消息号?什么样的产品是一定要经过检测层,备案为消字号才能算是合格产品,投入使用的呢?今天我们文章的内容就是围绕“消字号”方面的内容来进行分享。希望大家在使用此类产品的时候能够关注一下,不要盲目使用,如果使用到不合格的产品,那就会产生危害。

  在疫情期间,或是在医院要进行打针,手术之前,都会进行消毒,而使用的一些消毒产品的包装上就会显示消字号。那么问题就来了,什么是消息号?什么样的产品是一定要经过检测层,备案为消字号才能算是合格产品,投入使用的呢?今天我们文章的内容就是围绕“消字号”方面的内容来进行分享。希望大家在使用此类产品的时候能够关注一下,不要盲目使用,如果使用到不合格的产品,那就会产生危害。

  消字号概念

  消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

  消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

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  消字号检测项目

  外观(色度、透明、感官)

  有效成分含量测定

  稳定性试验

  pH值测定

  杀灭试验

  金葡萄球菌杀灭试验

  白色念珠菌杀灭试验

  枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验

  黑曲霉菌杀灭试验

  中和剂鉴定试验

  连续使用稳定性试验

  金属腐蚀性试验

  重金属测定

  龟分枝杆菌试验

  脊髓灰质炎病灭试验

  现场消毒试验(物体表面)

  现场消毒试验(皮肤)

  现场消毒试验(手部)

  现场消毒试验(手术手部)

  现场消毒试验(空气)

  模拟现场消毒试验(医院污水)

  模拟现场消毒试验(内镜)

  模拟现场消毒试验(医疗用品)

  模拟现场消毒试验(血液透析机)

  急性经口毒性试验

  微核试验

  多次皮肤刺激试验

  急性吸入毒性试验

  阴道粘膜刺激试验

  眼刺激试验

  如果你有相关的产品需要进行检测检验,那可以找上海微谱化工技术服务有限公司,一家拥有专业团队,专业的检测设备的公司。

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  消字号备案检测申请流程

  1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司

  2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外

  3.申报材料:配方、样品、证件

  4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案

  消字号和国药准字号有着本质的差别

  1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

  2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

  3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

  4、二者在工艺方面的生产条件不同。

  是否已经了解了什么是消字号产品?同时我们还需要知道消字号与国药准字号的区别,毕竟消字号只用用于杀毒、消毒医疗器械的一些产品,并不具备药理,而国药准字号的审批就更严格,产品是需要具有相关的一系列环节的,这个点我们在文章中也分享给了大家。如果你要进行检验,需要有分析报告,那就要找可靠的检验公司,像上海微谱化工技术服务有限公司,具备专业的检验设备,数据可靠。

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