医疗器械检测哪些项目 医疗器械检测标准

时间:2021-08-23 15:19点击:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
    一、医疗器械检测哪些项目
 
    1.菌落总数、真菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、生孢羧菌;
 
    2.菌落总数、真菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、羧菌、产气夹膜羧菌、埃希氏大肠杆菌;
 
    3.菌落总数、真菌、肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、梭菌、白色念珠菌等。
 
    二、医疗器械检测标准
 
    1.医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
 
    2.医疗器械安规GB9706.1IEC/EN60601-1
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    医疗器械检测流程
 
    1、寄样
 
    2、报价
 
    3、签订保密协议
 
   4、开始实验
 
    5、结束实验
 
    6、后期服务
 
    以上就是小编为大家带来的关于医疗器械检测哪些项目,医疗器械检测标准的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助,如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服!

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